REQUISITOS PARA OBTENER AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE ADITIVOS

 PROCEDIMIENTOS

Artículo 16º.- Presentación de la Solicitud

Para la obtención de la Autorización Sanitaria el interesado deberá presentar a través de la Oficina de trámite Documentario la siguiente información que tiene el carácter de declaración jurada.

- Solicitud en formato otorgado por la DIGESA dirigido al Director General, consignando la información requerida en dicho documento.

- Resultado de análisis físico-químico y microbiológico del aditivo o grupo de aditivos expedido por laboratorio acreditado o por el laboratorio del fabricante.

- Certificado de libre comercialización o documento que haga sus veces como venta, consumo, uso emitido por la autoridad sanitaria del país de origen , cuya validez será de un año a partir de su expedición.

- Indicación de vida útil del producto, condiciones de conservación y almacenamiento.

- Sistema de identificación del lote de producción.

- Pago del derecho administrativo y de inspección.